A gestão regulatória em ensaios clínicos é um processo complexo e desafiador, exigindo atenção a detalhes e conformidade com diversas normas. O sistema CRIO oferece uma solução para simplificar e otimizar essas atividades, proporcionando um ambiente digital seguro e eficiente para a gestão de documentos, tarefas e processos regulatórios.
O que é eRegulatory e como o CRIO se encaixa?
O eRegulatory é uma abordagem digital que utiliza tecnologias para automatizar e centralizar os processos regulatórios em ensaios clínicos. O CRIO, por sua vez, oferece um conjunto completo de ferramentas e funcionalidades para implementar o eRegulatory de forma eficaz. Com o CRIO, é possível:
- Centralizar documentos: Armazenar todos os documentos regulatórios em um único local, acessível a todos os membros da equipe do estudo.
- Automatizar tarefas: Criar workflows personalizados para automatizar tarefas como a criação de relatórios e a gestão de aprovações.
- Gerenciar versões: Controlar as diferentes versões dos documentos, garantindo a rastreabilidade das alterações.
- Assegurar a conformidade: Garantir o cumprimento das normas e regulamentações aplicáveis, como as Boas Práticas Clínicas (BPC).
Benefícios do eRegulatory do CRIO:
- Agilidade: Acelera os processos regulatórios, reduzindo o tempo necessário para obter aprovações e iniciar o estudo.
- Eficiência: Automatiza tarefas repetitivas, liberando a equipe para se concentrar em atividades de maior valor agregado.
- Conformidade: Garante o cumprimento das normas e regulamentações, reduzindo o risco de auditorias e sanções.
- Visibilidade: Oferece uma visão completa e em tempo real do status regulatório do estudo.
- Colaboração: Facilita a colaboração entre os diferentes membros da equipe do estudo.
Funcionalidades específicas do CRIO para eRegulatory:
- Delegação eletrônica: Permite a delegação de tarefas e responsabilidades de forma clara e rastreável.
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integração com todas as interfaces CRIO: Incluindo documento fonte eletrônico, garantindo a confidencialidade e acesso apenas às funções e atividades delegadas ao usuário .
- Relatórios personalizados: Permite a geração de relatórios personalizados para atender às necessidades específicas de cada estudo.
O eRegulatory oferece uma solução completa e eficaz para a gestão regulatória em ensaios clínicos. Ao automatizar processos, garantir a conformidade e melhorar a colaboração, o CRIO ajuda as equipes de pesquisa a alcançar seus objetivos de forma mais eficiente e segura.
