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Gestão de Centro

Oferecemos soluções personalizadas de acordo com as necessidades dos clientes, sempre prezando pela qualidade e agilidade dos serviços

Sabemos que para colocar em prática um estudo clínico é necessário contar com um planejamento rigoroso que envolve desde a estruturação do centro de pesquisa até o treinamento e capacitação dos profissionais, além da coleta e tratamento de dados.

Gerenciamos todo o processo de pesquisa clínica, desde o recrutamento de pacientes até à gestão financeira e terceirização de serviços, visando a melhoria dos processos que envolvem à realização de estudos clínicos.

Quer contar com alguma dessas soluções no seu centro de pesquisa clínica?

Conheça as soluções que podemos oferecer
para sua empresa

Atividades completas
de startup

Prestamos uma assessoria completa de startup para centros de pesquisa, transformando ideias em oportunidades. Tudo isso com o padrão de qualidade e assertividade da Bioserv Life Sciences. As atividades incluem:

  • Aplicação do questionário de feasibility para determinar a viabilidade de um determinado ensaio clínico em um centro;
  • Elaboração dos dossiês regulatórios (CEP, CONEP e ANVISA);
  • Atendimento a notificações de exigências de órgãos regulatórios e demais serviços;
  • Submissão e acompanhamento regulatório de estudos clínicos;
  • Avaliação e negociação de contratos e orçamentos de estudos clínicos;
  • Cursos de Atualização Regulatória em Pesquisa Clínica.

Gestão e Consultoria
Estratégica em
Pesquisa Clínica

Dispomos de todas as ferramentas de assessoria e gestão em pesquisa clínica necessárias para a implementação de novos centros de pesquisa e a viabilização de estudos clínicos. Trabalhamos com soluções de SMO, CRO e PMO.
  • Reestruturação e gestão de centros de pesquisa clínica (SMO – Site Management Organization);
  • Desenvolvimento de um modelo para o gerenciamento de projetos em centros de pesquisa clínica (PMO – Project Management Office), orientando e padronizando os processos;
  • Fornecimento de suporte para a indústria farmacêutica, patrocinadores e centros de pesquisa clínica na forma de serviços de pesquisa terceirizados por contrato (CRO – Contract Research Organization);
  • Auxílio no desenho de estudo e desenvolvimento do protocolo;
  • Monitorias de estudos clínicos;
  • Gerenciamento regulatório, financeiro e jurídico;
  • Auditorias.

Programas de controle
e garantia de qualidade
em pesquisa clínica

Todos os centros de pesquisa clínica geridos ou assessorados pela Bioserv Life Sciences seguem o mesmo padrão de qualidade para a condução de estudos clínicos. Os profissionais são treinados e capacitados conforme às Boas Práticas Clínicas (GCP), Conferência Internacional de Harmonização (ICH) e regulamentações nacionais.
  • Programas de qualificação e Capacitação em GCP/BPC e processos regulatórios em pesquisa clínica.

Recrutamento e
seleção de pacientes

Conectamos pacientes a estudos clínicos que se adequam as suas condições de saúde. Através de softwares de inteligência artificial, reduzimos os tempos de recrutamento de pacientes e agilizamos os ensaios clínicos.

  • Criação e manutenção de banco de dados de pacientes em diversas áreas terapêuticas;
  • Filtragem de pacientes, comunicação e o gerenciamento de todo o processo de recrutamento;
  • Captação de novos pacientes;
  • Marketing digital através de anúncios dos estudos ativos em redes sociais;
  • Desenvolvimento de um consentimento eletrônico.

Condução e gestão de
estudos clínicos para
centros de pesquisa

Realizamos a gestão completa de estudos clínicos para diversas áreas terapêuticas em todas as suas fases.
  • Condução de visitas de pacientes;
  • Entrada de dados em fichas clínicas;
  • Gestão de Produto Investigacional de materiais de pesquisa;
  • Envio de amostras biológicas (local e exterior);
  • Gestão dos recursos financeiros;
  • Gestão de Centros de Pesquisa.